Как бюрократы тормозят развитие биотехнологий

До 2030 года биотех в мире будет расти со скоростью около 12,8% в год под воздействием развития технологий, ИИ и накоплению данных. Однако недостаток финансирования, проблемы с регулированием и этические проблемы остаются серьезными вызовами для биотехнологических компаний

В биотехнологиях специалисты используют биомолекулярные и клеточные процессы для производства товаров для пищевой, медицинской и энергетической промышленности. Это одна из самых инновационных отраслей с высокими темпами роста — согласно отчету Precedence Research, в 2022 году объем мирового рынка биотехнологий составил $1,2 млрд, а к 2030 году он достигнет $3,2 млрд со среднегодовым темпом роста в 12,8%.

Эксперты технологической компании Sigma Software выделяют семь главных трендов, которые будут определять картину в биотехе в 2024 году:

1. Персонализированная медицина. Это разработка стратегии лечения конкретного пациента с учетом его генетических особенностей, среды обитания и привычек. Биотехнологии позволяют оперативно исследовать ДНК человека, чтобы понять, как гены влияют на здоровье пациента и реагируют на лечение. 
2. Редактирование генов. Современные технологии позволяют проводить исследования быстро и дешево, некоторые пациенты могут сдать тесты даже дома. Врачи используют полученные знания для лечения генетических аномалий и хронических заболеваний, а медицинские компании — для открытия новых препаратов в области генной терапии.
3. Машинное обучение и ИИ. Биотехнологическими компании используют нейросети для автоматизации различных операций. Например, ИИ может находить биомаркеры при разработке лекарств и диагностике или идентифицировать характеристики заболеваний человека при помощи категоризации изображений. Эксперты ожидают, что компании будут чаще применять эти технологии в своей практике, в частности, в разработке лекарств.
4. Технологии стволовых клеток. Стволовые клетки могут восстанавливать поврежденные органы и ткани. Другие области применения технологии — тестирование лекарств, моделирование и лечение таких заболеваний как болезнь Паркинсона или болезнь Альцгеймера.
5. Тканевая инженерия и биопринтинг. Эти технологии быстро развиваются благодаря совершенствованию биопечати. Компании используют клетки в качестве субстратов, которые позволяют собственным клеткам пациента формировать костные, кожные или сосудистые трансплантаты.
6. Большие данные. Объем данных, доступных для биотехнологического анализа, никогда не был таким большим как сегодня. Этот процесс набирает обороты благодаря интеграции датчиков и интернету вещей. При этом многие страны решают проблему управления и хранения этих данных. Благодаря общим каталогам данных медицина получит дополнительные возможности для улучшения диагностики и лечения.
7. Исследования медицинских препаратов. Достижения в области технологий сделали разработку и тестирование лекарств одной из наиболее перспективных областей биотехнологий,и уменьшили объем ручного труда в клинических испытаниях. Сегодня фармацевтические компании могут  привлекать к участию в исследованиях меньше испытуемых и быстро интегрировать данные исследований в разработку. 

Быстрому развитию сектора мешают административные барьеры и финансовые проблемы. Карл Нидбала, соучредитель и главный операционный директор компании Founder Shiel по управлению рисками бизнеса выделяет главные препятствия для развития:

• Долгие сроки согласования. Средний срок выпуска нового международно одобренного препарата — 14 лет. Это долгий, дорогой, ресурсозатратный процесс, состоящий минимум из четырех этапов. 
• Местная бюрократия. Не только международные, но и национальные институты должны разрешить выпуск нового препарата или другого биотехнологического продукта. Это обстоятельство увеличивает сроки вывода продуктов на рынок.
• Недостаточное государственное финансирование. Власти сокращают медицинские расходы и осторожно относятся к инновациям в биотехе. 
• Осторожность частных инвесторов. Компаниям трудно привлечь инвестиции на начальных этапах, ведь венчурный капитал предпочитает вкладывать средства только со второго этапа разработки, чтобы минимизировать свои риски и избегает слишком долгих проектов.
• Кибербезопасность. Компании этой отрасли вкладывают огромные деньги и усилия в свою информационную безопасность, в защиту данных. Это увеличивает стоимость разработок.
• Зашкаливающая неизвестность. Биотехнологические компании ежедневно сталкиваются с неизвестным и незнакомым — от новых лекарственных соединений до лабораторных технологий. Исследователям нужно самостоятельно проверять безопасность каждого из новшеств. 
• Этические проблемы. Отрасль сталкивается с рисками, которые не имеют прецедентов в человеческой истории. Например, общество пока не нашло убедительных в этическом плане ответов на вопросы, которые возникают в связи с клонированием живых существ.